MEARY CENTER – TECHNICIEN(NE) BIOPRODUCTION – CONTROLE QUALITE

13 septembre 2023

OFFRE DE POSTE

TECHNICIEN(NE) BIOPRODUCTION – CONTROLE QUALITE
Merci d’envoyer votre candidature à : Aurélie Carpentier – aurelie.carpentier@aphp.fr

Description du Poste
Missions Principales

Le Centre MEARY de thérapie cellulaire et génique de l’AP-HP une structure hospitalière spécialisée dans la fabrication de médicaments de thérapie cellulaire et génique. Ce centre novateur est à l’interface de
partenariats académiques et privés. Il a pour vocation la promotion de l’innovation thérapeutique française.
En collaboration étroite avec les pharmaciens, les chercheurs, les chefs de projets, les équipes du Centre
MEARY :

  • Vous participerez au développement d’un savoir-faire de pointe et à l’innovation Française dans le domaine des thérapies innovantes ;
  • Vous assurerez le contrôle de qualité des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) expérimentaux, des matières de départ, des matières premières, des réactifs, des consommables et des produits intermédiaires et finis au sein du Centre MEARY ;
  • Vous participerez aux projets mis en œuvre dans le centre, en lien avec des acteurs académiques ou avec des start-up et entreprises.
  • Vous participerez à la gestion des locaux et de l’environnement du Centre MEARY.
  • Vous adapterez et mettrez en œuvre des procédures/protocoles ;
    Missions permanentes
    Secteur Contrôle Qualité
    Le technicien de contrôle qualité, dans le respect des normes des Bonnes Pratiques de Fabrication :
  • Contrôle la qualité des consommables et réactifs afin de valider leur utilisation
  • Contrôle la qualité des produits et des matières premières (Numération cellulaire, cytométrie de flux, culture cellulaire, dosage des mycoplasmes par qPCR, dosage des endotoxines par spectrophotométrie, test de stérilité, tests de fonctionnalité cellulaire…) ;
  • Assure l’analyse et l’enregistrement des résultats
  • Participe à l’assurance qualité du service (non-conformité, suivi du changement…);
  • Réalise les contrôles environnementaux (microbiens et particulaires) de la zone d’atmosphère contrôlée ;
  • Participe à la qualification des équipements et à leur maintien en état qualifié (hottes, incubateurs, étuves, numérateur, cytomètre de flux, thermocycleur…) ;
  • Participe à la mise au point de nouvelles techniques analytiques de contrôle de qualité ;
  • Rédige et met à jour les documents qualité (procédure, mode opératoire, enregistrements) ;
  • Gère les stocks
    Le technicien de laboratoire peut être amené à :
  • Participer à la formation de stagiaires ou de nouvel arrivant ;
  • Participer à des formations de perfectionnement et à des congrès scientifiques ;
  • Participer au transfert de technologies ;
  • Mettre à jour les bases de données du laboratoire ;
  • Évaluer de nouvelles techniques de contrôle qualité des MTI expérimentaux;
  • Réceptionner les matières de départ, les matières premières ;

Participer au nettoyage des locaux de contrôle qualité le cas échéant. Le Cadre est responsable de la prévention des risques professionnels et de l’amélioration de la qualité de vie au travail (QVT / RPS) des agents qu’il encadre. Il participe à la mise à jour du Document Unique.
Profil Recherché
Compétences et savoirs

Compétences techniques :

  • Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail et/ou de contrôle, afférents à son métier ;
  • Concevoir, formaliser et adapter des procédures/protocoles/modes opératoires/consignes
    relatives à son domaine de compétence ;
  • Évaluer la pertinence/la véracité des données et/ou des informations ;
  • Évaluer, choisir et utiliser les produits et/ou matériels nécessaires à la pratique de son métier ;
  • Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d’un matériel, d’un
    équipement, une anomalie d’un système spécifique à son domaine d’activité ;
  • Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à
    son domaine.
    Savoir – faire opérationnel :
  • Anglais scientifique maîtrisé ;
  • Communication/ relations inter-personnels ;
  • Éthique et déontologies médicales ;
  • Conduite de projet ;
  • Méthodes de recherche clinique ;
  • Réglementation relative aux BPF et à la recherche clinique ;
  • Vocabulaire médical et scientifique.
    Savoir – être :
  • Qualités relationnelles et de communication : savoir écouter, dialoguer, argumenter en s’adaptant
    à l’ensemble des interlocuteurs ;
  • Esprit d’équipe ;
  • Curiosité intellectuelle
  • Enthousiasme et persévérance.

Formation et expériences

Requis :
Diplôme de technicien de laboratoire (arrêté du 15 juin 2007 relatif aux titres ou diplômes exigés pour l’accès au concours sur titre de technicien de laboratoire de la Fonction Publique Hospitalière)

Conditions

Temps plein, CDD

  • Salaire : Grilles salariales AP-HP
  • Poste basé à Paris 10ème
  • Hôpital Saint-Louis
  • Horaires : du lundi au vendredi. Plage horaire : 8h30 – 18h en 7h36 ou 7h30/jour
  • Contraintes : horaires tardifs possibles exceptionnels

Structures hébergeant le poste

Centre MEARY de Thérapie Cellulaire et Génique de l’AP-HP

Le Centre MEARY est une structure de l’AP-HP implantée au sein de l’hôpital Saint-Louis. Spécialisé dans la fabrication de médicaments de thérapie cellulaire et génique, ce centre novateur, accompagne l’innovation thérapeutique française de la recherche fondamentale aux premiers patients. Ses équipes travaillent de manière ouverte et dynamique avec les laboratoires académiques, start-up et grands groupes. Le Centre MEARY répond ainsi aux besoins de production de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) dans le cadre de la recherche de l’AP-HP et des partenaires publics et privés, dans le respect de la réglementation en vigueur. Le Centre MEARY est autorisé par l’ANSM à la production de MTI de thérapies cellulaires et géniques.

Veuillez postuler directement en vous adressant au contact indiqué dans l’offre ci-avant. L’ESTBA ne traitera aucune candidature. Merci.

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